2017年11月3日
原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格產(chǎn)品處置情況介紹》。據(jù)介紹,在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2018年7月11日前
長(zhǎng)生生物內(nèi)部生產(chǎn)車(chē)間老員工的實(shí)名舉報(bào)信送達(dá)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生開(kāi)展了飛行檢查。
7月15日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書(shū),對(duì)企業(yè)立案調(diào)查。
7月16日
長(zhǎng)生生物發(fā)布公告,表示正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回,對(duì)此次事件的發(fā)生深表歉意。
7月18日
多地疾控部門(mén)停用、封存長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗。
長(zhǎng)生生物收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)》,涉及到長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司在2017年11月生產(chǎn)的25.3萬(wàn)支百白破疫苗效價(jià)不合格,按劣藥處理,罰款總計(jì) 344.29 萬(wàn)元。
由于百白破疫苗主要用于嬰幼兒接種,涉及面廣,疫苗恐慌情緒開(kāi)始在社會(huì)群體中蔓延,甚至出現(xiàn)抵制疫苗的聲音。
截至7月20日
在監(jiān)管部門(mén)對(duì)長(zhǎng)生生物立案調(diào)查后,影響已傳導(dǎo)至A股市場(chǎng)——受影響的已不僅是生物疫苗板塊,整個(gè)醫(yī)藥板塊上周已被波及。東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)顯示,A股整個(gè)醫(yī)藥生物行業(yè)(申萬(wàn)行業(yè)分類(lèi))284家公司,相比7月13日的總市值,蒸發(fā)了1349.89億元。
7月21日
一篇名為《疫苗之王》的文章在微信朋友圈迅速傳播,各大網(wǎng)站瘋狂轉(zhuǎn)載,引爆輿論場(chǎng),文章內(nèi)容直指長(zhǎng)生生物以前及現(xiàn)在的相關(guān)管理人員,爆料出了許多疫苗行業(yè)令人咂舌的內(nèi)幕,輿論場(chǎng)一片嘩然,閱讀關(guān)注度破百萬(wàn),隨即該篇文章被刪除。
7月22日
李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線(xiàn),必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。
總理在批示中要求,國(guó)務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對(duì)所有疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。
22日央視新聞聯(lián)播中,國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。現(xiàn)已查明,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書(shū),召回尚未使用的狂犬病疫苗。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
7月23日
主席作出重要指示,長(zhǎng)生生物違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為,性質(zhì)惡劣,令人觸目驚心。
主席強(qiáng)調(diào),有關(guān)地方和部門(mén)要高度重視立即調(diào)查事實(shí)真相,一查到底 ,嚴(yán)肅問(wèn)責(zé),依法從嚴(yán)處理。要及時(shí)公布調(diào)查進(jìn)展,切實(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切,確保藥品安全是各級(jí)黨委和政府義不容辭之責(zé),要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,完善我國(guó)疫苗管理體制,堅(jiān)決守住安全底線(xiàn),全力保障群眾切身利益和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。
山東查明不合格百百破疫苗流向,疫苗已接種247359支,涉及兒童215184人,后續(xù)補(bǔ)工作陸續(xù)開(kāi)展。問(wèn)題狂犬病疫苗未流入山東省。20省份集體發(fā)聲 多地疾控部門(mén)宣布停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗。
7月24日
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪,被長(zhǎng)春新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強(qiáng)制措施。
7月24日晚,長(zhǎng)生生物公告公司決定全面自主停產(chǎn)、進(jìn)行自查自糾、全面整改。同時(shí)公司股票名稱(chēng)變更為“ST長(zhǎng)生”。
7月25日
國(guó)務(wù)院調(diào)查組赴吉林開(kāi)展長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件調(diào)查處理工作。
國(guó)務(wù)院調(diào)查組組長(zhǎng)、市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)畢井泉主持召開(kāi)調(diào)查組第一次全體會(huì)議。調(diào)查組聽(tīng)取了吉林省人民政府、藥監(jiān)局檢查組的工作匯報(bào),中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、證監(jiān)會(huì)通報(bào)了前期工作開(kāi)展情況。
世界衛(wèi)生組織發(fā)布第一次媒體聲明,對(duì)中國(guó)狂犬疫苗事件表示高度關(guān)注,表示完全支持中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局扣留問(wèn)題批次狂犬病疫苗、使其不能進(jìn)入市場(chǎng)的行動(dòng)。世衛(wèi)組織贊揚(yáng)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動(dòng),本次事件無(wú)疑令人遺憾,但此次事件由飛行檢查發(fā)現(xiàn),也說(shuō)明了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的體系監(jiān)管和現(xiàn)場(chǎng)檢查能有效保護(hù)人民健康。
7月27日
證監(jiān)會(huì)發(fā)布消息,修改2014年上市公司退市制度若干意見(jiàn),對(duì)上市公司構(gòu)成安全領(lǐng)域重大違法、欺詐發(fā)行、重大信息披露違法的,實(shí)行強(qiáng)制退市制度。
據(jù)新華社報(bào)道,企業(yè)違法違規(guī)的事實(shí),已基本查清。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生相關(guān)文件已被查封。調(diào)查組詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員的書(shū)證34份,取證材料1138頁(yè),利用查獲的計(jì)算機(jī)還原了實(shí)際生產(chǎn)記錄和偽造的生產(chǎn)記錄。公安機(jī)關(guān)已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤(pán)。
7月29日
長(zhǎng)春新區(qū)公安分局以涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪,對(duì)長(zhǎng)生生物董事長(zhǎng)等18名犯罪嫌疑人向檢察機(jī)關(guān)提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕。
7月30日
國(guó)務(wù)院總理主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,聽(tīng)取吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查進(jìn)展匯報(bào)。
會(huì)議要求下一步國(guó)務(wù)院調(diào)查組要繼續(xù)深入開(kāi)展工作。要深入開(kāi)展監(jiān)管責(zé)任調(diào)查,決不能手軟。對(duì)玩忽職守、失職瀆職的堅(jiān)決一查到底,對(duì)貪贓枉法、搞利益輸送的要重拳打擊,對(duì)負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的也要依法依規(guī)嚴(yán)厲追責(zé)。
7月31日
國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人就公眾關(guān)注的武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)武漢生物)百白破疫苗介紹有關(guān)情況。發(fā)言人指出,武漢生物該批次疫苗效價(jià)不合格的主要原因是分裝設(shè)備短時(shí)間故障,導(dǎo)致待分裝產(chǎn)品混懸液不均勻,屬于偶發(fā)。
《華夏時(shí)報(bào)》報(bào)道稱(chēng)山東省疾病預(yù)防控制中心免疫所所長(zhǎng)宋立志試圖通過(guò)注射超量胰島素的方式“自殺”,曾系長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗的評(píng)標(biāo)委員,但隨即警方表示只是由于糖尿病住院。
8月1日
按照國(guó)務(wù)院要求,國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同衛(wèi)生健康委等部門(mén)組成由國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)李利任組長(zhǎng)的核查組,赴武漢就武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱(chēng)武漢生物)2017年效價(jià)不合格百白破疫苗處置工作開(kāi)展核查。
8月3日
世界衛(wèi)生組織發(fā)布媒體聲明:接種疫苗挽救生命,呼吁中國(guó)家長(zhǎng)繼續(xù)讓孩子接種疫苗。
參考文件:
https://www.huxiu.com/article/253744.html《還原長(zhǎng)生生物疫苗事件始末》
https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20180801/content-1030605.html《長(zhǎng)生生物全面停產(chǎn)》
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1607633566117266820&wfr=spider&for=pc《輿論再起!武漢生物百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,國(guó)家藥監(jiān)局赴核查》
http://www.sxtv.com.cn/folder88/folder43/2018-07-29/221050.html《查出來(lái)了!長(zhǎng)春長(zhǎng)生、武漢生物問(wèn)題疫苗生產(chǎn)過(guò)程曝光》
http://www.sohu.com/a/243517962_611483《復(fù)盤(pán)疫苗事件:自媒體引爆話(huà)題,官方通告助推升級(jí)》
https://view.inews.qq.com/a/20180801A07LQL00?uid=《山東省疾控中心官員疑試圖自殺!他曾給問(wèn)題疫苗打出近滿(mǎn)分的評(píng)分》
https://view.inews.qq.com/a/20180726A0R32F00?uid=《吉林省食藥監(jiān)局原局長(zhǎng)崔洪海26日被提起公訴》
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1606835702775999831&wfr=spider&for=pc《長(zhǎng)生生物董事長(zhǎng)被依法審查 醫(yī)藥板塊市值蒸發(fā)1400億》
http://finance.ifeng.com/a/20180723/16398454_0.shtml《長(zhǎng)生生物高俊芳帶血財(cái)富:控制近10家公司 毛利率91%》